一期临床试验的 CMC 申报包含哪些内容？-美迪西生物医药

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contentTitle"> 一期临床试验的 CMC 申报项目包含哪些内容？

依据 FDA 关于一期 IND 的内容与格式指南，CMC 申报项目通常包括工艺和分析控制、质量规格、稳定性研究、制剂处方，以及与研发阶段相匹配的质量模块内容。

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