优良的API合成工艺的特点-美迪西生物医药

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FAQs

contentTitle"> 优良的API合成工艺的特点

1、可行性

（1）采用的工艺路线能够顺利制备出目标化合物

（2）反应条件适用于工业化生产，原材料、设备、反应条件等要求在商业化生产中均能满足要求

（3）三废问题可以解决

2、可控性

（1）重现性要好

（2）不同批次之间产品质量的一致性，并符合预期的质量标准的要求

3、合理性

（1）原材料来源可靠且容易获得

（2）溶剂、试剂的选用应优先考虑低毒性，并符合 ICH 指南要求

4、EHS要求

（1）环境保护和劳动保护符合相关法律法规

（2）生产成本具有竞争性

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