工艺研究的方法_实验设计（DOE）及平行反应(Parallel reaction)-美迪西生物医药

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FAQs

contentTitle"> 工艺研究的方法

1、实验设计（DOE）及平行反应（Parallel reaction）

• 反应条件的优化：包括试剂当量、温度、浓度、反应时间等因素

• 显著提高条件优化的效率：在短时间内得到最优条件

2、破坏性试验（Stress test）

• 小试做破坏性实验很重要：应包括起始物料、中间体和产品的稳定性

• 工艺初步优化后的检验：这是对工艺适用范围的一次重要检验

3、强化实验（Spiking experiment）

验证工艺性能：包括规格（spec）设定是否合理，杂质是否能够有效去除

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