中试放大工艺安全研究的重要性-美迪西生物医药

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FAQs

contentTitle"> 中试放大工艺安全研究的重要性

1、不确定性

• 中试放大一般是工艺初次进行大于公斤级的生产活动，存在各种不确定因素

• 安全风险具有不确定性

2、失控风险

• 工艺安全研究和评估是否充分

• 工艺安全措施是否到位

• 传质传热措施是否满足工艺要求

3、操作风险

• 中试设备是否满足工艺条件

• 操作人员素质是否满足特种操作的要求

• 员工培训是否合理，是否可以避免不当操作

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