FAQs-药物研发知识-Page 17-美迪西生物医药

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药物发现药学研究临床前研究

FAQs

FAQs

创新化药相关种属选择的黄金思维导图

通常是先开展体外的代谢产品鉴定，但在实验条件允许的情况下，同时开展不同种属的体内代谢产品鉴定并不困难，这样能够获得更为可靠的数据，推动研究进展。

MetID在创新化学药物相关动物种属选择上的作用

对于创新化学药物的动物种属选择，是基于现代色谱与质谱的分析方法，通过体外代谢模型来比较动物种属与人类代谢的相似性，从而确定相关种属。这包括分析代谢反应类型、代谢产品的种类以及数量的差别。

在开展MetID试验时，需要注意些什么？

在肝微粒体和肝细胞体外代谢模型中，孵育时间的设置需要合理。在体外和体内代谢产品鉴定试验中，如果有紫外检测器和质谱检测器的数据，通常需要将两者结合进行分析。

美迪西的临床前DMPK服务能力

美迪西可以完成临床前的DMPK服务吗？

临床前的PK数据分析方法有哪些？

临床前 PK 数据的主要分析方法包括非房室模型、经典房室模型以及群体药代模型。

在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo PK试验？

在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo的PK试验？

在我国申报IND前应该完成哪些In Vitro的PK试验？

在我国申报IND前应该完成哪些 In Vitro的PK试验？

动物体内PK试验中，AUC差别大该怎么做？

在动物体内的药代动力学（PK）试验中，如果AUC差别较大，应该采取如下措施。

动物体内PK试验中，生物利用度F > 100%该如何解释？

动物体内 PK 试验中生物利用度 F ＞100% 的可能有以下几点原因。

动物体内PK试验中，清除率(CL) > 肝血流量( Qh)要如何解释？

在动物体内PK试验中，如果出现清除率(CL) > 肝血流量(Qh)，可能原因包括以下几点。

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