医线药闻

1. 2月20日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌。公开资料显示，MK-6070（曾用名：HPN328）是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。

2. 2月20日，CDE官网公示，应世生物科技（上海）有限公司联合申请药品“IN10018片”，获得临床试验默示许可，适应症：拟联合ESG401用于晚期实体瘤治疗（如：复发卵巢癌、晚期胰腺癌等）。

3. 2月19日，CDE官网公示，维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得临床试验默示许可，拟开发治疗肌萎缩侧索硬化症。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。

4. 2月19日，拜耳（Bayer）的基因治疗子公司AskBio宣布，用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。AB-1005是旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果的试验性基因疗法。

投融药事

1. 2月18日，多域生物（Polymed）宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解剂HPB-143的开发、生产和商业化全球（大中华区和东南亚除外）独家许可。多域生物获得相应的首付款、近期款、临床开发与药物上市里程碑付款、销售提成与销售里程碑付款以及Photys部分股权等。此前，HPB-143已获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。

科技药研

1. 2月19日，西湖大学卢培龙团队在国际顶尖学术期刊 Nature 发表了题为：De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins 的研究论文。该研究通过结合深度学习和基于能量的方法，成功设计出了能够特异性结合荧光配体的跨膜荧光激活蛋白（tmFAP），首次实现了跨膜蛋白与配体分子在膜内的非共价相互作用的精确从头设计，并展示了其在活细胞中的荧光激活能力。。

[1]J. Zhu et al., De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins. Nature,  (2025).