医线药闻

1. 近日，NMPA官网宣布，金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

2. 7月3日，迪哲医药宣布，舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

3. 7月1日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。

4. 7月2日，星曜坤泽HT-101注射液拟纳入突破性治疗药物，用于治疗慢性乙肝病毒感染。HT-101为一种乙肝siRNA疗法，靶向S抗原抑制乙肝病毒复制并降低乙肝病毒抗原。

投融药事

1. 7月3日，拨康视云 (02592.HK) 正式港股上市。拨康视云深耕眼科疗法领域，专注于创新疗法的发现、开发与商业化。其研发管线广泛，涵盖了八种候选药物，彰显了其在眼科领域的深厚布局与前瞻视野。此次募资金额将主要用于支持CBT-001正在进行的Ⅲ期临床试验。

科技药研

1. 7月2日，美国国家癌症研究所 Tongwu Zhang 作为共同第一作者，在 Nature 期刊发表了题为：The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers（从不吸烟者肺癌基因组的致突变力量）的研究论文。研究揭示了环境暴露（如空气污染和被动吸烟）与特定突变特征（如SBS4和SBS22a）的关联，并首次在台湾患者中发现了与马兜铃酸相关的突变特征SBS22a。此外，研究还发现空气污染与TP53突变频率增加、端粒缩短及突变负荷升高显著相关。这一成果为理解LCINS的分子机制提供了重要线索。

[1]Díaz-Gay, M., Zhang, T., Hoang, P.H. et al. The mutagenic forces shaping the genomes of lung cancer in never smokers. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09219-0