1. 7月7日，星汉德生物（SCG）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准其乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请，用于治疗慢性乙型肝炎。

2. 7月4日，阿斯利康宣布其重磅免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）在欧盟获得批准，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者。这是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法。

3. 7月3日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发的1类创新药物WS016（高钾血症）正式获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请（IND）批准。尤为振奋人心的是，基于WS016在中国成功完成的I期和II期临床试验所展现出的卓越数据，FDA 同意WS016直接在美国开展国际多中心III期注册性临床试验！

4. 7月3日，CDE 官网显示，核欣医药 177Lu-HX02 注射液获批临床，用于治疗整合素 αvβ3 和/或 CD13 受体阳性的肿瘤。公开资料显示，这是该药首次获批临床。

投融药事

1. 近日，荣昌生物与Vor Bio达成药物授权协议，以潜在总金额42.3亿美元将泰它西普许可给后者，成为上周潜在最大额交易。泰它西普是一款注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，用于治疗自身免疫疾病。

科技药研

1. 7月2日，东南大学柴人杰教授，联合美国工程院院士加州大学欧文分校曾凡钢教授，山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院）徐磊教授，南京大学医附属鼓楼医院高下教授、华中科技大学同济医附属协和医院孙宇教授、第四军医大学西京医院查定军教授、瑞典卡罗林斯卡大学医院Maoli Duan教授在Nature Medicine期刊上发表了题为AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial的研究论文，报道了AAV基因疗法在1.5至23.9岁跨年龄段DFNB9患者群体展现出良好的持久安全性与有效性，并揭示5-8岁为可能为最佳干预窗口期，这一发现具有重要临床指导价值。

[1]Qi, J., Zhang, L., Lu, L. et al. AAV gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-arm trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03773-w