医线药闻

1. 8月8日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其创新治疗药物埃万妥单抗注射液正式获批临床，联合甲磺酸兰泽替尼片适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

2. 8月9日，勃林格殷格翰创新药HERNEXEOS®（宗艾替尼片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

3. 8月7日，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌（TC）的I期临床试验。

4. 近日，上海康鹏科技股份有限公司创新药Dordaviprone已在美国获批上市，用于治疗1岁及以上成人和儿童复发性H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者。这是全球首款获批针对该患者群体的治疗药物。

投融药事

1. 8月7日，博安生物公告，公司于8月6日与配售代理订立配售协议，拟以每股16.42港元的价格配售4800万股新股，较前一交易日收盘价18.00港元折让约8.78%。配售股份占公告日已发行股份的8.36%，占配售后扩大股本的7.71%。本次配售预计募集资金净额约7.88亿港元，拟将50%用于创新产品研发及临床试验，20%用于已上市及即将上市产品的商业化，30%补充营运资金及一般企业用途。

科技药研

1. 8月5日，南开大学药孙涛、张恒教授联合天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授研究团队在生物化学与分子生物学领域的国际顶级期刊 Molecular Cell 杂志发表研究论文「Extrachromosomal DNA biogenesis is dependent on DNA looping and religation by YY1-Lig3-PARylation complex」，揭示了 ecDNA 生物合成的新机制，即依赖于 YY1 介导的 DNA 环化和 Lig3 催化的重组。通过 PARP1 抑制剂的研究，进一步证明了 PARP 抑制剂在癌症治疗中的潜在应用。研究结果为理解 ecDNA 在肿瘤中的作用提供了新的视角，并为癌症治疗提供了新的策略。

Lu-ning Qin, et al. Extrachromosomal DNA biogenesis is dependent on DNA looping and religation by YY1-Lig3-PARylation complex. Molecular Cell. 2025 Aug.