医线药闻

1. 9月15日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液（100ml:1g/0.8g）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该药物主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒

2. 近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期临床试验（IND）。这是全球首个获得FDA批准用于慢性乙型肝炎治疗的TCR-T细胞疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。

3. 近日，杉竹曜生物申报的1类新药BBT002注射液获批临床，拟开发治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘。公开资料显示，这是一款靶向IL4Ra和IL5的新型四价双特异性抗体。

4. 近日，中国科上海药物研究所和绿谷医药联合申报的1类新药硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。从受理号可知，这是一款化药1类新药。

投融药事

1. 9月15日，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。本轮融资由深创投、珠海科技财产集团旗下横琴创投、松禾资本共同领投，天士力资本、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投，老股东重庆分享继续追加投资。资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。

科技药研

1. 9月10日，中山大学附属第三医院蔡蔚、陆正齐及中山大学肿瘤防治中心刘强团队（胡梦颜、康新梅、刘芷若为共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Senescent-like border-associated macrophages regulate cognitive aging via migrasome-mediated induction of paracrine senescence in microglia 的研究论文。该研究表明，边界相关巨噬细胞（border-associated macrophage，BAM）通过迁移体（migrasome）诱导小胶质细胞旁分泌衰老来调控认知衰老。

[1]Hu, M., Kang, X., Liu, Z. et al. Senescent-like border-associated macrophages regulate cognitive aging via migrasome-mediated induction of paracrine senescence in microglia. Nat Aging (2025). https://doi.org/10.1038/s43587-025-00956-5