医线药闻

1. 8月5日，博安生物在港交所公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液（简称“BA5101”）在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity®（中文名：度易达®）的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 8月5日，CDE官网最新公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体。

3. 8月5日，CDE官网最新公示，金赛药业申报的1类新药GenSci098注射液获批临床，拟开发治疗甲状腺相关眼病。这是一款生物制品1类新药。

投融药事

1. 8月5日，嘉和生物发布公告称，与TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。嘉和生物将获得：1）被许可人数量可观的股权；2）数千万美元的首付款；3）高达4.43亿美元的里程碑付款；及4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。

2. 8月4日，天士力控股股东天士力集团及其一致行动人天津和悦等与华润三九签订了《股份转让协议》，华润三九拟受让天士力集团及其一致行动人合计持有的4.18亿股天士力股份，占公司总股本的28%，转让价款合计为62.12亿元。

科技药研

近日，一项发表于《自然》的研究中，由贝勒医和圣裘德儿童研究医院领导的研究团队揭示了调控室管膜瘤生长的肿瘤-神经元相互作用，为这类致命脑瘤的治疗提供了重要线索。[1]Chen, HC., He, P., McDonald, M. et al. Histone serotonylation regulates ependymoma tumorigenesis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07751-z