医线药闻

1. 9月2日，CDE 官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。

2. 9月2日，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药物。

3. 9月2日，CDE官网公示，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。公开资料显示，SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一款抗血管生成生物药。

4. 9月2日，CDE官网最新公示，苏州信诺维医药科技股份有限公司申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。公开资料显示，XNW5004是新一代EZH2小分子抑制剂。

投融药事

1. 9月3日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。本轮投资方为同人博达，所募集资金将用于该公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售，以及后续创新产品管线的临床开发。

科技药研

1. 9月2日，王艇教授团队（张孝贤、Nakul Shah、孟柱宪和梁永浩为论文共同第一作者）在 Nature Genetics 期刊发表了“第四部曲”，论文题为：Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells。该研究深入描述了表观遗传疗法激活更多肿瘤特异性转座子-基因嵌合转录本的可能性，为将来表观遗传疗法和免疫疗法的联合应用提供了有力的理论基础。。

[1]Jang, H.J., Shah, N.M., Maeng, J.H. et al. Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01880-x