医线药闻

1. 据CDE官网显示，广州来恩生物医药有限公司自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可，适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法。

2. 近日。CDE网官公示，宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种，该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。根据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种新型低免疫原性IgG降解酶，来源于非人致病性的马链球菌亚种。

3. 11月12日，恩华药业(002262)发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的新一代阿片类镇痛药，主要用于癌症疼痛的治疗。

4. 11月12日，新诺威公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026获批临床。SYS6026是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗。

投融药事

1. 11月13日，派格生物向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。公司成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。

科技药研

1. 11月13日，丹麦哥本哈根大学的科学家在Nature杂志上发表了取得了一项开创性的研究成果。他们发现了一种新的减肥药物靶点——NK2R。他们开发的first-in-class选择性长效NK2R激动剂，不仅能有效降低食欲，而且不会导致肌肉质量减少，也不会引起恶心、呕吐等不良反应。更重要的是，与现有治疗方法相比，这款药物还能促进身体热量的消耗。

[1]Frederike Sass et al. NK2R control of energy expenditure and feeding

to treat metabolic diseases. Nature（2024）