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新发现的癌症标志物

新发现的癌症标志物。

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CRO公司是什么意思

CRO是什么意思，CRO英文全称为Contract Research Organization, 也被称为Clinical Research Organization，中文名新药研发合同外包服务机构。

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肿瘤免疫疗法：战略对头战术乏力

肿瘤治疗，在短短几十年间经历了手术、放疗、化疗、靶向疗法到免疫疗法的几个发展阶段，现在最红火的当然是免疫疗法。

肿瘤免疫疗法：战略对头战术乏力

调节药物制剂好味道

自古以来，“良药苦口”的谚语深入人心。为改变这一现状，制剂工作者不断努力，开发出许多矫味和掩味技术，以增加患者的依从性。

调节药物制剂好味道

FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请

灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理精神病新药Rexulti（brexpiprazole）的补充新药申请（sNDA），该申请旨在寻求扩大Rexulti的标签，用于精神分裂症成人患者的维持治疗。

FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请

医药财产创新升级扶持政策料加码

医药财产开年迎来政策利好。2月14日国务院常务会议部署推动医药财产创新升级，更好服务惠民生稳增长，并确定进一步促进中医药发展的有关措施。

医药财产创新升级扶持政策料加码

调释制剂的生物等效性试验指导原则

开发调释剂型的理由是，药物或代谢物的药理学、毒理学响应与系统暴露之间存在相关性。因此在大多数情况下，调释制剂的目标是药物或代谢物达到与普通制剂相似的总暴露（AUC）。

调释制剂的生物等效性试验指导原则

生物利用度研究

生物利用度：是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

生物利用度研究

2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍

根据 Insight - China Pharma Data 数据库，CDE 完成审评的 9504 个注册申请中，新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下:

2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍

FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序

迫于国会议员的压力，美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前表示，FDA 将改革阿片类止痛药的批准程序。上个月，马萨诸塞州民主党参议员马基反对提名卡利夫，并阻止参议院全体会议对其投票，除非 FDA 同意未来做出阿片类药物批准决定时先召集顾问小组进行审查。

FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序

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