行业资讯_医药新闻-Page 152-美迪西生物医药

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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

突破级抗体类研发地带

抗体类药物在肿瘤领域可谓大放异彩。2015年《Nature》发表的“Nature Reviews Cancer”回顾了全球抗肿瘤药物的发展史，文章特别强调抗体类药物在肿瘤治疗中的临床地位。

突破级抗体类研发地带

哺乳动物细胞表达系统特点、优势及研究现状

哺乳动物蛋白表达系,具备蛋白折叠和翻译后修饰的功能，使其蛋白更接近天然蛋白，从而获得与天然蛋白相同的生物活性。

哺乳动物细胞表达系统特点、优势及研究现状

盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药

美国FDA批准的生物药至少数以百计，这些生物药绝大多数是采用现代生物技术利用哺乳动物细胞或者原核细胞生产的，也有极少数是转基因动植物生产的。

盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药

美迪西细胞凋亡检测技术服务

上海美迪西的生物部在体外生物学领域拥有丰富的经验，通过酶水平测定、细胞水平测定、细胞生物学、生物化学、体外同位素测定、稳定细胞株建立、基因敲除、RNAi和MicroRNA技术等，提供一套完整的生物学服务。

美迪西细胞凋亡检测技术服务

2015vs1996：两大新药批准高峰有何不同

2015年是生物制药财产又一标志性的一年。美国FDA在这一年批准了45个新药，创造了仅次于1996年53个新分子实体获批巅峰的水平。然而，对比1996年的情况，2015年的获批药品呈现出了诸多不同。

2015vs1996：两大新药批准高峰有何不同

原研药收入下滑怎么办

当前，外资药企面临处方药价格下滑和合规限制双重压力，处方药营收增幅下滑的趋势难以避免。在市场没能进入药品和服务真正分开的良性循环之前，外资药企将不得不寻找新的增收方式。

原研药收入下滑怎么办

哪些新药搭上了快车？

截至2016年1月6日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（CDE）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有1156个，时间跨度为2004～2015年。从2004年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，2013年达到峰值291个。

哪些新药搭上了快车？

开展一致性评价的同时稳定供求关系

按照主管部门此前公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》要求，2007年10月1日前批准的国家基药目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。

开展一致性评价的同时稳定供求关系

2016年1月18日-1月22日全球申报情况

2016年1月18日-1月22日全球申报情况

2016年1月18日-1月22日全球申报情况

美迪西处方工艺研究及处方优化服务

美迪西处方研究及优化服务主要解决客户在新药或仿制药研发过程中遇到的生产工艺放大、生产工艺优化和研发等问题，我们拥有专业的研发团队，提供世界先进的仪器设备。

美迪西处方工艺研究及处方优化服务

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